中新社北京2月6日电 (记者 杜燕)科兴控股生物技术有限公司6日对外宣布，国家药品监督管理局已于2月5日依法批准公司旗下子公司北京科兴中维生物技术有限公司(以下简称“科兴中维”)研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福在国内附条件上市。

国家药品监督管理局网站6日公布，2月5日，国家药品监督管理局附条件批准科兴中维的新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)注册申请。该疫苗适用于预防新型冠状病毒感染所致的疾病(COVID-19)。

6日，科兴控股生物技术有限公司介绍，公司旗下子公司科兴中维研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福于2020年6月在新英体育下载:率先获批紧急使用，并自7月开始陆续在国内针对特定人群开展紧急使用。2021年1月以来，印度尼西亚、土耳其、巴西、智利、哥伦比亚、乌拉圭和老挝等国陆续批准克尔来福在当地的紧急使用，目前多个国家针对医务人员、老年人等高危人群已经陆续开展疫苗的接种工作。

据悉，科兴中维自2020年9月开始向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)滚动提交注册资料。国家药监局根据《疫苗管理法》《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准上市注册申请。

科兴控股董事长、总裁兼CEO尹卫东表示，科兴中维将继续积极推进克尔来福的Ⅲ期临床研究和附条件上市后的临床研究，以及在相关国家和地区的注册和应用，以期为全球新冠肺炎疫情防控和全球新冠疫苗的可及性、可担负性作出贡献。

据悉，2020年12月30日，国家药品监督管理局依法附条件批准了国药集团新英体育下载:生物北京公司新冠病毒灭活疫苗的注册申请。(完)